2018年1月9日，由華中農(nóng)業(yè)大學研發(fā)的轉基因抗蟲水稻“華恢1號”獲得美國食品和藥品管理局（USFDA）的食用許可。在FDA官網(wǎng)（https://www.accessdata.fda.gov/scripts/fdcc/?set=Biocon&id=HuahuiNo1）查詢的文件顯示，USFDA在2016年6月13日正式收到了華中農(nóng)業(yè)大學提交的關于“華恢1號”安全性和營養(yǎng)評價報告咨詢的申請（受理編號BNF000156）。FDA評估了華中農(nóng)業(yè)大學的申請，并決定華恢1號水稻谷物作為人類食品或動物飼料是否會產(chǎn)生安全性或管理性問題?；谌A中農(nóng)業(yè)大學提供的信息及其他FDA獲得的信息，認為來源于“華恢1號”稻米無論是作為人類食品還是動物飼料在安全性、營養(yǎng)成分、抗營養(yǎng)因子等各種相關參數(shù)與原品種無實質差異。根據(jù)《食品、藥品及化妝品法案》，到目前為止沒有發(fā)現(xiàn)華恢1號水稻谷物衍生出的食品有安全性或管理性問題需要進行進一步評估。
據(jù)了解，美國轉基因產(chǎn)品的入市主要受三個部門監(jiān)管，即食品藥品監(jiān)督管理局（USFDA），環(huán)保署（USEPA）以及農(nóng)業(yè)部（USDA）。FDA主要負責上市前的自愿咨詢程序。雖然FDA的咨詢程序是自愿的，但是企業(yè)為了其產(chǎn)品能夠得到消費者的認可，一般都會與FDA進行上市前的咨詢程序。EPA負責確定轉基因產(chǎn)品中外源目標成分的允許殘留限量以及接觸允許殘留限量。EPA在給華中農(nóng)業(yè)大學的回信中申明：“‘華恢1號’所含的Cry1Ab/Cry1Ac蛋白適用聯(lián)邦管理法規(guī)環(huán)境保護法40 CFR 174.510法條中對Cry1Ac的殘留限量豁免”。 USDA管理轉基因作物在美國的種植。如果“華恢1號”水稻要在美國商業(yè)化種植，則需要USDA的審批。
轉基因抗蟲水稻“華恢1號”通過了USFDA和USEPA的安全性審查程序，意味著“華恢1號”大米及其制品可以出口美國并進入其市場面向普通消費者直接銷售。這也表明我國檢測機構對“華恢1號”水稻進行的食用飼用安全評價以及營養(yǎng)評價的實驗方法和數(shù)據(jù)，得到了美國相關機構的完全認可。
參考資料：
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/fdcc/?set=Biocon&id=HuahuiNo1
Tu J, Zhang G, Datta K, Xu C, He Y, Zhang Q, Khush GS, Datta SK. Field performance of transgenic elite commercial hybrid rice expressing bacillus thuringiensis δ-endotoxin. Nat Biotechnol. 2000 Oct;18(10):1101-4